Производство стерильных лекарственных средств. Модуль 1. PQS, CCS, SA, QRM | онлайн-семинар

Чтобы получить полную запись онлайн-семинара, напишите нам:
Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp:
[phone]
[phone]

Онлайн-практикум «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. Приложение 1. Производство стерильных лекарственных средств (обновленные требования Приложения 1). Модуль 1. PQS, CCS, SA, QRM»
Автор и ведущий: Шотурма Петр Васильевич – инженер-технолог фармацевтического производства. Общий опыт в фармацевтической отрасли – 23 года, из них 10 лет на производственном предприятии (включая опыт валидации процессов и качества). Провел более 50 экспертиз проектов фармацевтических предприятий, участвовал более чем в 100 аудитах фармацевтических предприятий. С 2007г. преподавал в Государственном учебном центре GMP/GDP, Украина.
Нормативная база: действующие правила GMP и гармонизированные подходы, применяемые с учетом и рекомендаций ISPE, PDA.
Целевая аудитория: для отделов качества, Уполномоченных лиц, Специалистов производства, задействованных в программе обеспечения стерильности, разработки Стратегии Контроля Контаминации (PQS, CCS, SA, QRM).
Программа:
1. Особенности фармацевтической системы качества для производителя стерильных лекарственных средств (PQS).
2. Программа обеспечения стерильности (SA).
3. Управление рисками для качества. Особенности для производителя стерильных фармацевтических средств.
4. Практический подход к разработке CCS. Задание для участников.
5. Уполномоченные Лица. Особенности для производителя стерильных фармацевтических средств.
6. Дискуссия.

#PQS #CCS #SA #QRM #gxp #gdp #gvp #glp #std #gcp #gmp #обучение #вебинар #онлайн #навчання #фарма #СтандартыТехнологииРазвитие #СтандартиТехнологіїРозвиток #СТР #СтТР #ISO17025 #ЛабораторіяЯкості #std