filmov
tv
Управление рисками в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах
Показать описание
Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам:
«Управление рисками в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах»
Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры).
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Требования регуляторных органов к управлению рисками для качества фармацевтической продукции.
2. Принципы управления рисками для качества.
3. Практические примеры применения рекомендуемых методов и инструментов управления рисками для качества фармацевтической продукции.
4. Возможные способы документирования управления рисками.
5. Риск-ориентированный контроль изменений.
6. Оценка и управление рисками микробиологического загрязнения в асептическом производстве.
7. Оценка и управление рисками для обоснования периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации процесса асептического наполнения.
8. Оценка и управление рисками перекрестной контаминации на этапе принятия решения о возможности совмещения производства разных препаратов на единых производственных мощностях.
9. Оценка и управление рисками для обосновании периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации очистки.
Бонусы участникам:
Практические примеры Протоколов проведения анализа рисков (PHA, HAZOP, FMECA, HACCP, FTA).
«Управление рисками в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах»
Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры).
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Требования регуляторных органов к управлению рисками для качества фармацевтической продукции.
2. Принципы управления рисками для качества.
3. Практические примеры применения рекомендуемых методов и инструментов управления рисками для качества фармацевтической продукции.
4. Возможные способы документирования управления рисками.
5. Риск-ориентированный контроль изменений.
6. Оценка и управление рисками микробиологического загрязнения в асептическом производстве.
7. Оценка и управление рисками для обоснования периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации процесса асептического наполнения.
8. Оценка и управление рисками перекрестной контаминации на этапе принятия решения о возможности совмещения производства разных препаратов на единых производственных мощностях.
9. Оценка и управление рисками для обосновании периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации очистки.
Бонусы участникам:
Практические примеры Протоколов проведения анализа рисков (PHA, HAZOP, FMECA, HACCP, FTA).
0:10:03
0:09:25
0:02:59
0:09:40
0:04:34
0:04:48
1:20:01
0:05:40
0:08:47
0:02:56
0:09:33
0:02:21
0:05:23
0:09:59
0:06:22
0:00:18
0:24:52
0:17:45
0:02:59
0:37:46
1:32:10
0:50:46
0:03:30
0:03:24