filmov
tv
3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик
Показать описание
Данный блок видео основан на руководстве по лекарственным препаратам на основе клеток человека Европейского агентства по лекарствам (EMA), 2008 г.
В данном блоке видео мы рассматриваем:
1. Сферу применения, правовую основу и регулирование клеточной терапии в ЕС
2. Исходные и сырьевые материалы для производства
3. Собственно производственный процесс
4. Установление характеристик клеточного препарата
5. Контроль качества и валидация процесса производства
6. Фармацевтическую разработку клеточного препарата
7. Прослеживаемость и сопоставимость
В данном видео мы рассматриваем установление характеристик клеточного препарата.
В данном блоке видео мы рассматриваем:
1. Сферу применения, правовую основу и регулирование клеточной терапии в ЕС
2. Исходные и сырьевые материалы для производства
3. Собственно производственный процесс
4. Установление характеристик клеточного препарата
5. Контроль качества и валидация процесса производства
6. Фармацевтическую разработку клеточного препарата
7. Прослеживаемость и сопоставимость
В данном видео мы рассматриваем установление характеристик клеточного препарата.