Все публикации

2:16:08

Generics Quality

0:19:51

5. ICH Q5B: анализ экспрессирующей конструкции в генетически модифицированных клетках

0:14:11

4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка

0:11:24

4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор

0:16:11

3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик

0:21:05

3.5. Клеточная терапия: контроль качества, валидация производства, фармразработка и прослеживаемость

0:21:30

3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков

0:07:44

3.3. Клеточная терапия и регенеративная медицина: производственный процесс

0:12:26

3.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: исходные и сырьевые материалы

0:14:23

5.3. S9: доклинические данные, обосновывающие дизайн КИ и продажу

0:17:25

5.2. S9: Исследования, обосновывающие доклиническую оценку

0:15:58

5.1. Введение в ICH S9 и вопросы и ответы

0:16:00

3.2. Клеточные субстраты: создание клеточной линии и формирование банка клеток

0:18:20

3.3. Клеточные субстраты: установление характеристик и испытания банков клеток

0:06:24

3.4. Клеточные субстраты: первичные клетки

0:10:35

3.1. Клеточные субстраты: глоссарий и сфера применения

0:11:31

2.4. Спецификации на биопрепараты: методы установления характеристик

0:12:30

2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат

0:10:49

2.1. Спецификации на биопрепараты: общие вопросы и глоссарий

0:24:49

2.2. Спецификации на биопрепараты: принципы составления

0:09:27

2.5. Доклиника и клиника генной терапии: глоссарий

0:20:03

2.4. Доклиника и клиника генной терапии: клиническая разработка и фармаконадзор

0:14:00

2.2. Доклиника и клиника генной терапии: доклиническая фармакокинетика и фармакодинамика

0:16:29

2.3. Доклиника и клиника генной терапии: доклиническая токсикология