1. Жизненный цикл: общее описание и изыскание

В данной серии видео мы приводим общее описание жизненного цикла лекарственного препарата, а также правил регулирования его обращения.

Мы описываем все этапы жизненного цикла лекарственного препарата, начиная с этапа изыскания и заканчивая выводом его с рынка. Кроме того, мы подробно описываем цели и задачи, а также основания и принципы регулирования обращения лекарственных препаратов; анализируем основные характеристики системы регулирования и ключевые аспекты ее функционирования. Наконец, мы кратко затрагиваем преимущества и недостатки действующей системы. В основе описания лежит характеристика действующих западных систем.

В данном видео рассматриваются общее описание жизненного цикла и этап изысканий.

[khmel]

Указанные суммы относительно затрат на разработку нового препарата лукавые. Реальные расходы на разработку успешного препарата в среднем составляют $50-$100 млн по данным Forbes. Указывая стоимость разработки в $1 млрд и более,
компания подразумевает, что на эти деньги был исследован ряд различных препаратов (10 и более), но только один дошел до стадии регистрации и был одобрен. Но при этом затраты
на неудачные препараты списываются на один удачный и тем самым можно оправдать высокую стоимость препарата.