EducaPRiS - 13/01/2022 - Suplementos alimenticios - clasificación y publicidad

En esta sesión nos acompañará la Comisión de Autorización Sanitaria y la Comisión de Operación Sanitaria.

[VanessaGarcia-ywec]

Ahora que estoy viendo este video y escuchando la sección de preguntas, me ha surgido una duda: la Lic. Edith dice que si se agrega una nueva presentación de suplemento alimenticio con la misma formula se debe ingresar una nueva consulta a COFEPRIS, pero si han dicho en repetidas ocasiones que la consulta de clasificación no es una autorización y es solo una evaluación técnica de la fórmula, entonces ¿porque tendría que ingresar otra consulta si no estoy modificando la fórmula ni el valor nutrimental? Además, no entiendo, si COFEPRIS ya esta haciendo una evaluación técnica de la fórmula y evaluando el etiquetado conforme al RCSPyS ¿porque no convertir esa consulta en una autorización? de esta manera el usuario ya podría saber si ese producto paso por evaluación, porque actualmente no hay nada que pueda ayudar al usuario "común" a identificar un producto milagro o suplemento alimenticio evaluado. Nota: como usuario "común" me refiero a alguien que no esta revisando las sesiones de Educapris o la normatividad para suplementos, es decir la mayoría de la población.

[diosvinantoniosantiago]

Son muy sertero los comunicados del video grasias

[normabauchan]

como almacen ¿cual es la regulacion?, ¿Que tipo de avisos deberemos cumplir? gracias

[eded]

Como siempre deja más dudas que certezas estas sesiones.
Al parecer la dictaminadora no conoce los trámites que se llevan a cabo para suplementos alimenticios, pues en ningún momento mencionaron el alta de productos que se da en el aviso de funcionamiento, este mismo aviso puede modificarse para informar sobre los cabios de fabricante, distribución, entre otros.
Así mismo deja un "mal sabor de boca" el que ellos mismos declaren que no están vigilando el cumplimiento de la publicidad y venta de suplementos alimenticios, a parte de que pide al usuario hacer esta labor por medio de denuncias, mientras tanto la población esta en riesgo pues no tiene el mínimo conocimiento acerca de que es y que no es un suplemento alimenticio, de esto se sirven muchas empresas para vender sus productos sin cumplir la regulación, al final del día la población elegirá un producto más barato que le "ayude".

[james]

¿Entonces de que carajo sirven los suplementos alimenticios si no puedes publicitar sus beneficios? Por ejemplo, la linaza es conocida por tener omega-3 y sobre todo bajar de peso por su alto contenido en fibra dietética.

Imaginen un producto 100% linaza o 100% nopal y no poder hacer publicidad sobre sus propiedades y beneficios... la gente no lo va a comprar porque no sabra para que le beneficia.

Esto es sumamente absurdo, la ley mexicana sobre este tema es obsoleta.

Todos los productos deben ser regulados pero los que cumplan deben por lo menos tener mas herramientas para su publicidad. Parece que las entidades gubernamentales estan hechas para joder al emprendedor.

[juancarlosvelazquez]

buen dia, una pregunta como obtener el certificado del curso.

[manuelzepeda]

¿Cuál es la concentración máxima de cafeína por toma en polvo/capsula de un suplemento alimenticio?

[joselosan]

Si quiero vender suplementos de estados unidos, que permiso requiero solicitar

[javierg.l.]

Deja mucho que desear que la agencia regulatoria estatal encargada de regular seguridad calidad y eficacia no se actualice, no sepa y deje mas dudas que respuestas.
Sí se necesita trámite de aviso de funcionamiento y alta de responsable sanitario para suplementos alimenticios.
Los nutracéuticos no están definidos en la LGS ni en los reglamentos, pero en la FDA se mencionan como un análogo a un suplemento alimenticio o alimento enriquecido que contienen algún ingrediente activo sintético o extracto herbolario que ha probado biodisponibilidad en estudios clínicos o en literatura a concentraciones y forma farmacéutica similares algún medicamento y por lo tanto SI se le puede atribuir algún efecto terapéutico, preventivo, rehabilitatorio, curativo. No necesariamente se debe comprobar estudios clínicos de fase I, II, o III, ni biodisponibilidad. Ya que de comprobarlo se regularía como medicamento.
Es redundante y contradictorio lo que dan a entender.
1. CAS pide un tramite de consulta en el que no te pide estudios bromatológicos o de química analítica del contenido para poder comercializar tu producto pero requiere que en el envase primario en el etiquetado coloques los ingredientes empleados y que sumen 100g o completen la suma de la cantidad de porción. ¿Cómo aseguran la veracidad del contenido del producto?
2. COS no tiene un registro de los suplementos alimenticios en el mercado y no puede vigilar la publicidad y comercialización del mismo. Te recomiendan que denuncies, ya que es la única forma que tienen para vigilar entonces, ¿Qué hace la agencia en vigilancia?
3. COS menciona que si tienes fundamento científico de propiedades terapéuticas de tu suplemento lo sometas a CAS pero que de todas formas no puedes publicitarlo por que la ley lo dice.

Conclusión: Como liberal en materia de salud urge que la agencia estatal se actualice intelectualmente como tecnológicamente para que exista una mayor relación bilateral para el sector privado y que se evolucione el mercado en suplementos alimenticios, o que de plano se descentralice la regulación sanitaria como en países desarrollados, para que mas bien COFEPRIS tenga calidad seguridad y eficacia en su trabajo.

[claudiadiaz]

Buen dia, excelente sesión, una pregunta, puedo solicitar una visita de verificación a Cofepris para obtener aun "certificado" / "dictamen" para el cumplimiento de la NOM 251? por supuesto, aplicable para fabricantes de suplementos alimenticios (esto adicional al aviso de funcionamiento) Gracias de antemano.

[mozzu]

Quisiera un poco más de información hacer a de la pregunta del minuto 54:05

[drjmja]

A toda madre que ahora hay que pagar varias veces un pago de derechos de 43, 333 cuando antes era suficiente una vez y hacer las correciones necesarias. Qué poca madre de COFEPRIS y de esté gobierno