Клинические исследования. Законодательная база и причём тут этический комитет

Разбираем законодательную базу, регламентирующую все вопросы, связанные с проведением всех клинических исследований лекарственных препаратов. Что такое этический комитет и какова его функция.

[dmitrydankovsky]

Полезное видео. Спасибо за информацию!

[olgagavrishchuk]

Бльшое спасибо за видео и в целом за канал. Планируются ли еще выпуски?

[emmaakkaeva]

Спасибо за видео. Очень информативно и полезно. Можно ссылку на реестр врачей-исследователей ?
Хотелось бы услышать от вас разбор направления регистрации ЛС и мед.изделий( как обстоят у нас дела с этим в России, как найти работу и какие компетенции должны быть в этой отрасли). Тема обширная, так что можно и целый подробный цикл, если вам это интересно тоже.
Спасибо за ваш труд! С удовольствием смотрю ваш канал.

[Neimrut]

Спасибо за видео. Не могли бы вы пояснить один вопрос?
Грубо говоря: зачем нужны одновременно Правила надлежащей клинической практики, утверждённые Постановлением 200Н (Минздрава, кажется), чье соблюдение при КИ регламентируется законом О обороте ЛС, и национальный стандарт (ГОСТ) по надлежащей клин. практике как отдельные документы? Как они соотносятся? Зачем ГОСТ, если закон не предписывает его обязательность (но обязывает следовать правилам, которые содержательно идентичны)?

[Spirtzavod]

Привет. Далёк от медицины, но было интересно. Правда не совсем понятно на какую аудитория рассчитана данная информация. Для людей далёких от фармы что бы понимали как много документов регламентируют исследования? И ещё вопрос, вакцины входят в лекарственные средства, они тоже все исследуются согласно этим документам или их исследования чем-то отличаются? Слышал что в США там они не считаются лекарствами и поэтому регистрация их упрощённая.