Валидация аналитических методик - онлайн практикум | Лабораторные темы | Лаборатория качества

Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам:
⠀
⠀
телефоны:
[phone]
Онлайн практикум «Валидация аналитических методик»
Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.
Продолжительность - 8 академических часов
Описание курса: валидация аналитических методик – важный этап обеспечения качества аналитических измерений, который обеспечивает уверенность в том, что конкретная методика пригодна для практического применения. Этот процесс требуется стандартом ISO/IEC 17025, а также многими другими регуляторными документами и директивами. В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.
Целевая аудитория: практикум предназначен для сотрудников испытательных лабораторий пищевой промышленности, фармацевтических предприятий, лабораторий, работающих в области экологического мониторинга.
В программе будут рассматриваться вопросы:
• Валидация аналитических методик. Цели валидации. Какие методики подлежат валидации.
• Основные руководства по валидации аналитических методик. Нормативные документы и надлежащие практики.
• Основные валидационные параметры.
• Валидация и верификация аналитических методов.
• Основные статистические процедуры, используемые при валидации аналитических методик.
Практическая часть:
• Вычисление статистических параметров.
• Объединение стандартных отклонений и другие полезные статистические процедуры.
• Тесты значимости.
• Интерпретация результатов статистических тестов.
• Линейная и квадратичная регрессии. Интерпретация результатов и возможные ошибки.
• Протокол валидации. План экспериментов по оценке правильности и прецизионности.
• Прецизионность результатов измерений, виды прецизионности, количественные характеристики прецизионности. Оценка прецизионности результатов. Подходы к оценке прецизионности (ДФУ vs ISO 5725).
• Правильность результатов. Оценка правильности, количественные характеристики правильности. Интерпретация результатов по оценке правильности.
• Линейность и рабочий диапазон методики.
• Предел обнаружения и предел количественного определения.
Практическая часть
• Обработка результатов эксперимента по оценке прецизионности результатов и интерпретация данных.
• Обработка эксперимента по оценке правильности результатов и интерпретация данных. Статистически значимое и незначимое смещение.
• Оценка предела обнаружения методики, ССα, ССβ.

[alexmetr]

Verification - в других странах означает то же самое, что у нас поверка