IVDR im Fokus – Vorbereitung und kritische Fragen

Seit Mai 2017 ist die neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika 2017/746 in Kraft und ersetzt die bisherige EU-Richtlinie (98/79/EG). Nach 5-jähriger Übergangsphase wird sie in rund zweieinhalb Jahren für alle In-vitro-Diagnostika Hersteller und die Wirtschaftsakteure in der EU bindend sein mit weitreichenden Konsequenzen und Herausforderungen.

Gemeinsam mit Kalms Consulting und weiteren Gastreferenten informieren wir über den neuen Rechtsrahmen aus der Durchführungssicht und vielen weiteren Themen:
- Praktische Umsetzung der neuen Verordnung
- OEM – PLM Verhältnisse und LDTs

Dabei steht die praktische Umsetzung der IVDR für Hersteller im Vordergrund. Unterstützt wird die Veranstaltung durch Kurzvorträge von BSI und dem Auftragsforschungsunternehmen TRIGA-S.