Открытие II Конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств

Ирина Крупнова, к.ф.н., Росздравнадзор, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований.
Изменения в контрольной-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Обобщение практики надзорной деятельности за 2019 – 2020 г.г., тренды:
- новеллы закона о государственном и муниципальном контроле и закона об обязательных требованиях;
- работа контролирующих органов в сфере здравоохранения в современных условиях;
- регуляторная гильотина – механизм сокращения и упрощения обязательных требований;
- уроки работы организаций в период ограничений, связанных с распространением новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

Дмитрий Рождественский, к.м.н., ЕЭК, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации.
Проблемы интерпретации условий хранения ЛП в праве ЕАЭС и России. Проблема подтверждения сохранения качества лекарственных средств в логистической цепи и ее связь с выпуском препаратов на рынок.

Рыбаков Егор, ведущий специалист отдела обучения и развития фармацевтического инспектората, ФБУ ГИЛЛС И НП.
Несоответствия, выявляемые
при GMP инспектировании иностранных фармацевтических производителей, требованиям по хранению и транспортировке ЛС

Максим Синицын, директор департамента по таможенной деятельности DHL Global Forwarding.
Актуальные изменения в таможенном законодательстве:
- отбор образцов в условиях необязательного подтверждения соответствия;
- верификация идентификационных признаков в аэропорту (проект сериализации);
- оформление многооборотной тары.

Фармсовет.рф