#PI²5 Migration MES Werum PAS-X

Projet d'Innovation Industrielle d'année 5 (PI²5) du cycle ingénieur ESILV, 2021-2022 Pour notre dernière année en école d’ingénieurs, notre équipe portant le numéro 16 était composée d’Adrien Jacquier, Laura POLARD, Jade Vernochet et William Yatibingui. Notre projet PI2 s’est fait en partenariat avec la multinationale pharmaceutique MERCK. Il s’agit d’un site spécialisé dans la biotechnologie et la biopharmacie. Il est situé à Corsier-sur-Vevey dans le canton de Vaud en Suisse. Comme tout site de production pharmaceutique, le site de Corsier-sur-Vevey est soumis à des règles très strictes en matière de qualité, d'environnement et de sécurité. Ainsi, on parle de travailler dans un environnement GMP, qui est la norme internationale en matière de qualité pharmaceutique. Les principaux produits fabriqués ici sont REBIF® pour la sclérose en plaques et Erbitux® pour le cancer.

Le MES (Manufacturing Execution System) est le logiciel clé pour la gestion des activités automatisées dans le domaine du Manufacturing Biotech. Le MES est une classe de logiciels orientés production qui gère, surveille et synchronise l'exécution des processus impliqués dans la production. Il est interfacé avec les systèmes d'automatisation, ERP, LIMS (Laboratory Information Management System) et SDM (Software Delivery Management) et génère des Batch Records ; des enregistrements des différentes étapes de production des lots de substances médicamenteuses, exigés par les autorités sanitaires.

Par conséquent, MES exige un très haut niveau de disponibilité du système et de conformité à l'intégrité des données. Produire et libérer des lots sans MES n'est ni réaliste ni faisable.

La version actuelle du MES a plus de 10 ans et le système montre des signes de faiblesse avec des pannes récurrentes. Il a donc été décidé de lancer le projet MES "Fit For Future", qui a débuté fin 2019 pour mettre à jour le logiciel de la version V2 à la version 3.2. Il s'agit d'un projet à grande échelle qui devrait se terminer au dernier trimestre de 2022.
Merck nous a attribué deux tâches que nous avons réalisé en binôme.

D’un côté, deux membres de l’équipe étaient chargés des Storyline. Cela consiste en la modification de supports de formation par le codage de macros afin de permettre aux utilisateurs de réaliser des formations. Le second binôme était chargé de réaliser des Process Map. Il s’agit de la modélisation de diagrammes représentant les différentes étapes de protocoles de production de substances médicamenteuses grâce au logiciel Microsoft Visio.

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