“Requisitos para el Funcionamiento y Buenas Prácticas de Bioterios” por Vet. Eduardo D. Caturini

Lunes 09.10.23 por Zoom

TITULO
“Requisitos para el Funcionamiento y Buenas Prácticas de Bioterios”

DISERTANTE
Vet. Eduardo D. Caturini
Jefe de Servicio Ciencia Veterinaria
Dirección de Evaluación y Control
de Biológicos y Radiofármacos
INAME – ANMAT

RESUMEN
La ANMAT, tomando como base normas de carácter internacional, dictó la Disposición 6344/96 como primera reglamentación a nivel nacional sobre Buenas Prácticas en Bioterios de laboratorios elaboradores de medicamentos y/o de análisis para terceros dado que, la industria farmacéutica, en particular dentro del campo de los medicamentos e ingredientes activos de origen biológico, debe a menudo realizar ensayos en animales o implementar métodos alternativos al uso de los mismos, a fin de demostrar calidad y eficacia, obteniendo innegables beneficios para la salud humana.
Como consecuencia de los avances científicos/tecnológicos se han actualizado las normas, guías y recomendaciones internacionales. Es por ello, que se requiere actualizar la Disposición ANMAT 6344/96 que establece las normas mínimas que se deben tener en cuenta para el diseño y funcionamiento de los mismos, a fin de brindar bienestar y seguridad al personal y animales en stock.