Процедура аккредитации, наиболее частые вопросы. Часть 1

Показать описание

Первое, с чем нужно определиться при старте проекта по аккредитации лаборатории или органа инспекции это система, в рамках которой вы хотите подтвердить свою компетенцию и получить аккредитацию, не путать с аттестацией. Как правило — это будет одна из трех основных систем аккредитации – Национальная система аккредитации ФСА Росаккредитация, Международная система ILAС от ААЦ Аналитика или аккредитация в рамках системы ГК Росатома - это три наиболее востребованных системы в России. С вероятностью 80%, вам нужна аккредитация именно в национальной системе аккредитации о ней и поговорим. Из трех обозначенных систем ФСА Росаккредитации одна из наиболее запутанных и сложных в части предъявляемых требований, отчего и имеет наибольший процент отказов – рекорд - 49% отказов в первичной аккредитации по результатам отчета за 2020 год (отчета за 21 пока нет, ждем-с). По этой же причине на рынке не существует услуги по прохождению аккредитации с ГАРАНТИЕЙ результата. Под гарантией, ответственные консалтинговые компании, подразумевают только возможность повторной подачи до достижения положительного результата.

Второй наиболее часто задаваемый вопрос – Базовые требования. Что требуется для аккредитации лаборатории? Это очень объемный вопрос, каждый раз требующий индивидуальной проработки, тем не менее мы можем выделить общие вещи на примере небольшой испытательной лаборатории с минимальным рекомендуемым штатом в три человека (начальник лаборатории и два испытателя) и областью аккредитации, включающей около 10-15 методик.

В самом общем виде, первое с чего нужно начать - это материально-техническая оснащенность лаборатории, включающая в себя – помещения, оборудование, персонал, программная и документарная оснащенность. Как вам должно быть известно, аккредитация лаборатории привязывается к юридическому лицу (ООО АО или ИП, не важно, ОКВЭД, время существования или иные статусы юр.лица тут не принципиальны).
Принципиально ВАЖНО, что именно к этому юр.лицу должны прослеживаться все материально технические активы лаборатории, официально и с документальным подтверждением. На правах собственности или аренды, хотя и с определенными оговорками.

Помещения могут быть как в собственности, так и в аренде, НО аренда должна быть оформлена официально, договором более чем на 12 месяцев с регистрацией в Росреестре. Кроме того, договор аренды должен содержать в тексте определенную формулировку… не только про стандартное «временное пользование», но и «владение». Да, несмотря на абсурдность, такое требование есть в критериях аккредитации. Как правило арендаторы выходят из положения внося оговорку про «пользование и временное, или частичное владение»

Что касается оборудования, мы рекомендуем ориентироваться на собственность и прибегать только к частичной аренде, имиджево это выглядит лучше. Ну и в части аренды - «право владения и пользования, не может быть приобретено на срок менее одного года», соответственно договор и все документы подтверждающие права на собственность арендодателя.

Вопрос с персоналом.
По нашему опыту самый сложный и несущий максимум рисков аспект при создании лаборатории. Во-первых, персонал лаборатории должен соответствовать базовым требованиям. Иметь профильное образование, подтвердить документально предыдущий опыт работы в аналогичной области НЕ МЕНЕЕ 1 года. А в зависимости от направления деятельности лаборатории, то и не менее 2х лет. В качестве подтверждения - трудовая книжка, трудовой договор и должностная инструкция (ВАЖНО не обязательно в аккредитованной лаборатории, речь именно про опыт в сфере).

Испытатели и начальник лаборатории должны быть трудоустроены ПО ОСНОВНОМУ месту работу и не совмещать деятельность в других Аккредитованных лабораториях.
Работа по совмещению для испытателей допускаться ТОЛЬКО для менее чем 50% заявленной области аккредитации и при условии, что они ОПЯТЬ ЖЕ на момент заявления параллельно не работают в аккредитованной лаборатории. Кроме очевидных сложностей по части формального соответствия кандидатов и необходимости содержать весь штат сотрудников все время пока вы проходите аккредитацию, ЕСТЬ другой ключевой момент – фактическая компетентность. Мы хорошо понимаем, что формальное соответствие требованиям и наличие предыдущего опыта далеко не гарантирует наличие реально высоких навыков и экспертизы. Самый сложный и неконтролируемый этап аккредитации лаборатории – выездная экспертиза. Во время этой процедуры сотрудники должны продемонстрировать высокий уровень знания и владения методами испытаний, на которые вы аккредитуетесь и отлично понимать как все это отражено в вашем Руководстве по качеству.

Эксперт: Игорь Барбашин

#аккредитация #лабораторий #Росакклаб