Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники: требования и новые правила с 01.01.2021

🔥 Регистрируйтесь и получите бесплатный доступ к Okdesk на 14 дней:

Добавлено (09.12.2021):
Вебинар совместно с представителями лицензирующей компании «ПроЭксперт» проводился по порядку лицензирования согласно постановлению № 1445 от 15 сентября 2020 г., которое вступило в силу 01.01.2021 г.

С 01.03.2022 г. в силу вступает новое постановление №2129 от 30 ноября 2021 г.

Согласно постановлению Правительства РФ №1445 от 15 сентября 2020 г., лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий – ТОМИ (ранее ТОМТ – техническое обслуживание медицинской техники), оформленные до 31 декабря 2020 г. включительно, должны быть переоформлены в срок до 31 декабря 2023 г.

В связи с новыми правилами лицензирования у организаций, обслуживающих медтехнику, возникают вопросы:

— Зачем нужно переоформлять лицензию?
— Какие изменения должны произойти в компании?
— Почему переоформлять лицензию нужно уже сейчас?
— Что нужно сделать, чтобы переоформить лицензию на ТО МТ?
— ГОСТ ISO 13485 – это что? Как его внедрить?
— Какие специальные инструменты для ТО медтехники помогают внедрить и соответствовать требованиям системы менеджмента качества (СМК)?

В рамках экспертного вебинара на эти вопросы постарались ответить заместитель руководителя отдела отраслевого развития Okdesk Дмитрий Николаев совместно с представителями лицензирующей компании «ПроЭксперт».

✅ Опыт внедрения Okdesk у наших клиентов

⭐ Возможности help desk системы Okdesk

👍 Отзывы клиентов

Okdesk — функциональная и удобная облачная Help Desk система для автоматизации процессов поддержки и сервисного обслуживания.

0:00 Приветствие
01:20 Представление спикеров
03:01 Что можно узнать на вебинаре?
03:48 Представление компании ПроЭксперт
06:12 Подготовка к лицензированию
08:00 Кому нужно переоформлять лицензию?
08:29 Какие группы медтехники не позволяет обслуживать переоформленная
лицензия?
09:57 Что будет если не переоформить?
12:11 Что нужно для переоформления лицензии?
13:43 Какие требования к наличию оборудования?
18:15 Какие требования к помещениям?
19:33 Какие требования к сотрудникам и их обучению?
29:15 Сертификация ГОСТ ISO 13 485, внедрение СМК
31:59 Требования к СМК
32:23 Ежегодный инспекционный контроль СМК
35:00 Представление компании Okdesk
35:30 СМК, хорошо или плохо? Требования к внедрению.
37:26 Почему не подходят текущие инструменты управления сервисными
процессами?
39:55 Help desk системы как инструмент соответствия требованиям СМК
40:30 Как соответствовать требованиям прослеживаемости в СМК?
42:52 Как соответствовать требованиям по управлению оборудованием в СМК?
44:42 Как соответствовать требованиям по управлению технологическими
процессами в СМК?
47:19 Как Okdesk помогает контролировать и осуществлять мониторинг всех
процессов?
49:15 Как получать обратную связь от клиентов? Почему это важно?
51:15 Результаты, которых достигли компании, используя Okdesk
51:47 Когда приступать к внедрению СМК и переоформлению лицензии?

[okdesk]

Тайм-коды:

0:00 Приветствие
01:20 Представление спикеров
03:01 Что можно узнать на вебинаре?
03:48 Представление компании ПроЭксперт
06:12 Подготовка к лицензированию
08:00 Кому нужно переоформлять лицензию?
08:29 Какие группы медтехники не позволяет обслуживать переоформленная
лицензия?
09:57 Что будет если не переоформить?
12:11 Что нужно для переоформления лицензии?
13:43 Какие требования к наличию оборудования?
18:15 Какие требования к помещениям?
19:33 Какие требования к сотрудникам и их обучению?
29:15 Сертификация ГОСТ ISO 13 485, внедрение СМК
31:59 Требования к СМК
32:23 Ежегодный инспекционный контроль СМК
35:00 Представление компании Okdesk
35:30 СМК, хорошо или плохо? Требования к внедрению.
37:26 Почему не подходят текущие инструменты управления сервисными
процессами?
39:55 Help desk системы как инструмент соответствия требованиям СМК
40:30 Как соответствовать требованиям прослеживаемости в СМК?
42:52 Как соответствовать требованиям по управлению оборудованием в СМК?
44:42 Как соответствовать требованиям по управлению технологическими
процессами в СМК?
47:19 Как Okdesk помогает контролировать и осуществлять мониторинг всех
процессов?
49:15 Как получать обратную связь от клиентов? Почему это важно?
51:15 Результаты, которых достигли компании, используя Okdesk
51:47 Когда приступать к внедрению СМК и переоформлению лицензии?