Как классифицируются несоответствия требованиям GMP?

Несоответствия, выявленные в ходе GMP-инспекции, классифицируются как критические, существенные или прочие.
Критические несоответствия могут привести к производству некачественных лекарств, опасных для здоровья человека.
Существенные несоответствия хотя и не несут угрозы производства опасных препаратов, но повышают риск ухудшения их качества.
К прочим несоответствиям относятся те, которые не являются ни критическими, ни существенными, но также требуют корректирующих действий.

#shorts #gmp #производство #фармацевтика #инспекция #несоотвествия