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Nitrosaminas
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A Comissão Técnica de Química Farmacêutica do CRQ-IV (Conselho Regional de Química – IV Região), com o intuito de atender as solicitações e aprimorar os conhecimentos dos profissionais da química promove a Live “Nitrosaminas”.
Será dada uma breve introdução às Nitrosaminas, a questão dos excipientes, conceitos, toxicologia, desafios e a abordagem que se espera no Brasil em relação a este tema. Será apresentado o status regulatório, a posição da ANVISA, a visão por parte do fabricante de excipientes e da indústria farmacêutica.
Palestrantes:
Wilson Zeferino Franco Filho
MSc Engenheiro Quimico, graduado em Engenharia Química pela Escola Politécnica da Univ. de São Paulo. MSc em Engenharia Química pela Maryland University (EUA), Especialidade Polímeros. Iniciou carreira na Squib desenvolvendo antibióticos e tem 40 anos de carreira focados no Desenvolvimento de Materiais, Matérias-Primas e Produtos com 15 anos desenvolvendo fornecedores na Área de Desenvolvimento Estratégico de Compras da EMS, grupo NC Pharma. Desenvolveu fornecedores e licenciou medicamentos para projetos no Brasil, Europa e Estados Unidos. Gerenciou área de Exportações do Grupo por 3 anos. Sócio honorário da ABRIFAR - Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos. Membro da Comissão de Química Farmacêutica do CRQ-IV. Wilsolutions presta consultoria do setor farmacêutico, cosmético, veterinário, desenvolvendo negócios e fornecedores. Docente do Instituto Racine.
Jennifer Liu
Bióloga e farmacêutica atuando há mais de 10 anos na área de assunto regulatórios, tendo trabalho em empresas farmacêuticas multinacionais como Sanofi, Takeda e Teva. Atualmente é gerente de assuntos regulatórios LatAm na divisão de Life Sciences da Merck..
Fernanda Waechter
Farmacêutica, formada pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul, e mestranda em Toxicologia pela Universidade de São Paulo, com o projeto "Avaliação do risco de impurezas potencialmente mutagênicas em medicamentos anti-hipertensivos registrados no Brasil".
Ingressou na indústria farmacêutica em 2015, atuando na área de DMF na Prati-Donaduzzi por 2 anos. Em 2017 entrou no Aché Laboratórios Farmacêuticos, empresa na qual trabalha hoje como pesquisadora. Atualmente seu foco é a Avaliação do risco de nitrosaminas e outras impurezas potencialmente mutagênicas.
Será dada uma breve introdução às Nitrosaminas, a questão dos excipientes, conceitos, toxicologia, desafios e a abordagem que se espera no Brasil em relação a este tema. Será apresentado o status regulatório, a posição da ANVISA, a visão por parte do fabricante de excipientes e da indústria farmacêutica.
Palestrantes:
Wilson Zeferino Franco Filho
MSc Engenheiro Quimico, graduado em Engenharia Química pela Escola Politécnica da Univ. de São Paulo. MSc em Engenharia Química pela Maryland University (EUA), Especialidade Polímeros. Iniciou carreira na Squib desenvolvendo antibióticos e tem 40 anos de carreira focados no Desenvolvimento de Materiais, Matérias-Primas e Produtos com 15 anos desenvolvendo fornecedores na Área de Desenvolvimento Estratégico de Compras da EMS, grupo NC Pharma. Desenvolveu fornecedores e licenciou medicamentos para projetos no Brasil, Europa e Estados Unidos. Gerenciou área de Exportações do Grupo por 3 anos. Sócio honorário da ABRIFAR - Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos. Membro da Comissão de Química Farmacêutica do CRQ-IV. Wilsolutions presta consultoria do setor farmacêutico, cosmético, veterinário, desenvolvendo negócios e fornecedores. Docente do Instituto Racine.
Jennifer Liu
Bióloga e farmacêutica atuando há mais de 10 anos na área de assunto regulatórios, tendo trabalho em empresas farmacêuticas multinacionais como Sanofi, Takeda e Teva. Atualmente é gerente de assuntos regulatórios LatAm na divisão de Life Sciences da Merck..
Fernanda Waechter
Farmacêutica, formada pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul, e mestranda em Toxicologia pela Universidade de São Paulo, com o projeto "Avaliação do risco de impurezas potencialmente mutagênicas em medicamentos anti-hipertensivos registrados no Brasil".
Ingressou na indústria farmacêutica em 2015, atuando na área de DMF na Prati-Donaduzzi por 2 anos. Em 2017 entrou no Aché Laboratórios Farmacêuticos, empresa na qual trabalha hoje como pesquisadora. Atualmente seu foco é a Avaliação do risco de nitrosaminas e outras impurezas potencialmente mutagênicas.
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