„Dyrektywa Fałszywkowa” – jak przygotować organizację na zmiany

Zapis webinaru „Dyrektywa Fałszywkowa” – jak przygotować organizację na zmiany

Wdrożenie wytycznych zgodnych z dyrektywą 2011/62/UE, zwaną potocznie ustawą fałszywkową, to jedno z największych wyzwań stojących przed branżą farmaceutyczną w Polsce. Zupełnie nowe wytyczne prawne mające na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i walkę z fałszerzami leków powodują, że większość producentów będzie w najbliższym czasie znacznie modyfikować procesy produkcyjne.

Z webinaru dowiesz się:
- jak przygotować organizację na wdrożenie procedur zgodnych z dyrektywą
- jakie zmiany czekają obszary serializacji, rejestracji i agregacji produkcji
- czym różni się serializacja opakowań jednostkowych od oznakowania opakowań zbiorczych
- czym jest Track&Trace i jaka jest jego rola w świetle nowych przepisów
- jak nowe przepisy różnicują bezpieczeństwo od zabezpieczenia leku
- jakie są najnowsze dostępne technologię wspierające firmy farmaceutyczne w procesie produkcji zgodnej z nowymi przepisami

Agenda:
1) Wstęp – zarysowanie problemu związanego z ilością fałszywych leków
2) Bezpieczeństwo kontra zabezpieczenie leku – gdzie są różnice
3) Omówienie założeń dyrektywy 2011/62/UE
4) Omówienie łańcucha dostaw uwzględniającego nowe wymagania prawne
5) Omówienie rozwiązań wspomagających – traceability, systemy centralnego zarządzania cyklem życia etykiet, metody znakowania
6) Podsumowanie i pytania

Prowadzący:
- Robert Goncerz
- Tomasz Prażmowski

Data publikacji: 22.02.2018