Riesgos para la calidad

La norma ISO 9001, requiere ser definan acciones para los riesgos que afectan positiva o negativamente la calidad de los productos y servicios, mismo aspecto es requerido por normas GFSI, por ejemplo, BRCGS Food, BRCGS Packaging, IFS Food e IFS PACsecure.
Hay muchas dudas de cómo definir los riesgos para la calidad. Mi enfoque es sencillo, veo los riesgos en el producto o servicio y si hay impacto en los objetivos, satisfacción del cliente (en el caso de alimentos podría impactar hasta en la inocuidad) y si es razonable el riesgo, entonces deberíamos definir controles preventivos (para el caso de riesgos con efecto negativo).