Три этапа валидации дезинфицирующего средства

Сергей Чижов

Что включает в себя валидация дезинфицирующего средства?
Используемые в фармацевтическом производстве дезинфицирующие средства должны позволять эффективно управлять уровнем микробиологического загрязнения. Одним из ключевых факторов этого является валидация (квалификация) дезинфицирующего средства.
Валидация дезинфицирующего средства включает в себя три отдельных этапа:
- валидационные испытания дезинфицирующего средства in vitro (“в пробирке”), дающие возможность оценить дезинфицирующее средство в строго контролируемых условиях;
- валидационные испытания дезинфицирующего средства по месту использования, которые демонстрируют насколько эффективно дезинфицирующее средство в реальных условиях использования (обычно проводятся в наихудших условиях);
- регулярный микробиологический мониторинг поверхностей, которые обрабатываются дезинфицирующим средством, с отслеживанием тенденций в ходе повседневной эксплуатации.