Расчет PDE. Практические приемы и успешные кейсы

На вебинаре ведущий медицинский писатель компании Sciencefiles с совокупным экспертным стажем более 15 лет – доцент и кандидат наук по специальности «Клиническая фармакология» поделился своей практической экспертизой по следующим вопросам:

- С какой целью проводится токсикологическая оценка (расчет PDE) АФС;
- Какие документы используются для расчета PDE;
- Как проводить поиск информации для токсикологической оценки вещества;
- Какие поправочные коэффициенты использовать;
- Как проводить пересчет PDE с одного пути введения на другой;
- В каких случаях расчет PDE не проводится

Информация будет полезна для специалистов, проводящих токсикологическую оценку (расчет PDE) активной фармацевтической субстанции (АФС) для дальнейшего использования показателя при валидации процесса очистки и/или обоснования использования выделенной производственной площадки; медицинских писателей, инженеров по валидации, специалистов и руководителей фармацевтических производств.