Организация производства и контроля качества ЛС. Понятие валидации. DQ. Квалификация оборудования

preview_player
Показать описание
Организация производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с правилами GMP и GLP. Модуль 4-1-1. Понятие валидации. Квалификация проектной документации. Квалификация лабораторного оборудования

Тайм-коды:
00:00| Вступление и план на видео
01:26| Понятие валидации. Политика валидации
06:36| Когда проводиться валидация
08:27| Виды валидации
10:25| Квалификация и валидация
16:24| Проект и производственная деятельность
20:12| Квалификация проектной документации DQ
28:35| Квалификация лабораторного оборудования
41:01| Объем квалификации
45:59| Заводские приемочные испытания (на заводе-изготовителе) - FAT
46:59| Пуско-наладочные испытания (на предприятии-заказчике) - SAT
48:39| Документация по квалификации, периодичность
50:39| Пример квалификации лабораторного оборудования

Дополнительные ссылки:
Рекомендации по теме
Комментарии
Автор

Тайм-коды:
00:00| Вступление и план на видео
01:26| Понятие валидации. Политика валидации
06:36| Когда проводиться валидация
08:27| Виды валидации
10:25| Квалификация и валидация
16:24| Проект и производственная деятельность
20:12| Квалификация проектной документации DQ
28:35| Квалификация лабораторного оборудования
41:01| Объем квалификации
45:59| Заводские приемочные испытания (на заводе-изготовителе) - FAT
46:59| Пуско-наладочные испытания (на предприятии-заказчике) - SAT
48:39| Документация по квалификации, периодичность
50:39| Пример квалификации лабораторного оборудования

analist-